上海2024年8月23日 /美通社/ -- 今日,三生国健公布了2024年半年度报告。2024上半年,三生国健实现营业收入6亿元,同比增长24.9%,归母净利润1.3亿元,同比增长36.7%。

上半年,公司三款上市产品继续保持稳健增长的势头,内部科学化、系统化、精细化管理获得显著成效;自免管线里程碑频出,多项临床试验取得积极成果;ESG战略不断深化,多年来强直性脊柱炎健康乡村项目已拓展至全国28个省、市、自治区,距覆盖全国更近一步。

循证+口碑
上市产品保持强劲竞争力

益赛普受益于预充针剂型的推广,患者依从性和接受度持续提升。上半年,益赛普国内销售收入达3.3亿元,同比增长9.4%。上市19年来,益赛普深得广大医患信赖,积累了良好的口碑。下一步,益赛普将利用多年确证的循证学证据,持续推进市场下沉策略,加强基层科室覆盖,提升三四线城市风湿免疫生物制剂使用观念,推广早期生物治疗长远获益的观念,并积极拓展益赛普在中医等多科室多领域的应用。

赛普汀医院准入工作持续推进,临床应用不断增加,优秀的治疗价值给患者带来持续获益。上半年,赛普汀实现销售收入1.6亿元,同比增长48.9%。不断积累的循证医学证据是赛普汀实现快速放量的重要因素,其在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、晚期一线治疗及HER2阳性肺癌、胃癌等泛HER2领域的应用均取得积极的研究进展,多项研究入选2024 ASCO年会。

健尼哌进一步加大在临床应用方面的学术推广,满足相关患者的临床用药需求。上半年健尼哌收入同比增长47.8%。

创新+高效
重磅在研产品冲刺上市

上半年,三生国健继续以"聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发"为原则,根据产品管线的临床需求特点,按照临床价值进行研发资源分配,均衡公司长期、中期、短期管线布局,全力推动核心产品的临床进度以实现快速上市。

抗IL-17A单抗608治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析,所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到,维持治疗期给药方案有望实现同类产品给药间隔最长,且各种疗效指标在维持治疗期持续升高并保持稳定。相较于同靶点已上市产品,608的诱导治疗(12周)和维持治疗(52周)疗效数据均具有有力的竞争优势。安全性特征良好,且与既往结果一致。608计划于近期递交上市申请。

抗IL-4Rα单抗611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床研究达到主要终点。两个剂量组(300mg Q2W、450mg Q4W)治疗CRSwNP受试者均起效迅速,给药第4周即显示出较安慰剂组的应答差异趋势。安全性良好,多数TEAE为1~2级,未发生药物相关≥3级的TEAE和药物相关SAE。

多项II、III期临床研究快速入组。抗IL-5单抗610重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症临床III期启动并完成首例受试者入组;611成人中重度特应性皮炎适应症临床III期启动并完成首例受试者入组,青少年特应性皮炎适应症临床II期完成首例受试者入组;抗IL-1β单抗613 启动急性痛风性关节炎适应症III期临床研究并完成首例受试者入组,获得痛风性关节炎(间歇期)适应症的新药临床试验申请(IND)批件并完成临床II期所有受试者入组。

此外,公司还开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子,着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。公司分别递交了早研项目抗BDCA2单抗626治疗系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的中美新药临床试验申请(IND),其中中国的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局受理。

目前,公司研发管线中共开展14个自免项目,其中包括5个临床III期项目,5个临床II期项目,2个临床I期项目,2个处于IND获批阶段项目。未来,公司还将通过License-in、投资并购等多种模式,布局自免领域新技术、新产品和新平台。

三生国健自免项目临床进展
三生国健自免项目临床进展

责任+坚守
"强直健康乡村"硕果累累

2024年是强直性脊柱炎健康乡村项目推进的第5年。截至目前,强直性脊柱炎健康乡村项目累计筛查4.6万人次,累计救治农村强直患者1.6万人,累计开展培训和义诊活动1100余场,培训基层医护人员4.5万人次,签约医院近1140家,在甘肃、上海等省市实现首次落地,覆盖省、市、自治区数量达28个。

ESG成果继续领跑行业。公司连续第3年发布ESG报告,ESG治理获商道融绿A-评级、万得ESG A级评级。此外,公司还荣膺《中国基金报》主办的中国上市公司英华奖"A股ESG价值奖"、界面新闻2024金勋章奖"年度ESG实践案例"等重磅荣誉。

三生国健董事长娄竞博士表示,"2024上半年,三生国健财务表现优异,各项经营指标稳中向好,上市产品受市场广泛认可,重磅在研产品读出积极临床数据。凭借前瞻的战略布局和扎实的战略定力,公司即将迎来自免创新药的收获期,重要在研产品均有望实现第一梯队上市的目标。凭借卓越的技术与管理实力以及充沛、健康的现金流,公司将继续致力于自免高潜产品的研发,确保后续自免新产品与新适应症的开发源源不断开展,形成兼具广度和深度的国内一流自免管线矩阵,力争推动更多自免新药早日上市,为更多患者造福。"